В России впервые завершен трансфер технологии синтеза субстанции орфанного препарата — новости медицины

Инвестиционный проект стартовал в 2022 году и предполагает локализацию производства полного цикла препарата Фабагал. В течение двух лет «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» и «Петровакс» осуществляли трансфер технологий синтеза субстанций. К настоящему моменту произведены первые серии субстанции агалсидазы бета на площадке «НИЦЭМ им.Н.Ф. Гамалеи». Финальным этапом проекта станет производство готовой лекарственной формы препарата из российской субстанции…

Читать далее

В России реальное число пациентов с болезнью Фабри может быть в 10 раз больше официальных данных — новости медицины

Вашакмадзе Нато Джумберовна, д.м.н., профессор отметила, что на нейропатическую боль, которая появляется в 80% случаев, не всегда обращают внимание. Симптом имеет кризовое течение и может длиться от нескольких минут до нескольких дней. А если речь о детях, то они не всегда могут объяснить, в чем дело: «Жалобы, которые предъявляют дети, неспецифичны и нередко у врачей…

Читать далее

Орфанный препарат «Фабагал» для лечения болезни Фабри зарегистрирован в России — новости медицины

Президент компании «Петровакс» Михаил Цыферов отметил: «Мы стремимся максимально быстро обеспечить пациентов современными доступными лекарственными средствами. Поэтому уже сейчас мы начинаем ввозить готовый лекарственный препарат по цене приблизительно на 40% ниже существующего на рынке. Одновременно ведем работы по полному технологическому трансферу «Фабагала», включая биосинтез субстанции. Наработка инженерных серий субстанции стартует до конца месяца, а поставки…

Читать далее